臨床試驗是醫學研究領域中重要的一個階段，它是一種科學方法，用於評估新的醫療產品、治療方法、藥物、疫苗、其他醫療儀器或材料在人體中的安全性，在不同疾病種類及情況下產生的效果，之後利用這些科學證據來了解上述特定的醫療措施和藥物為受試者帶來的好處及壞處，並進一步評估是否值得繼續發展或成為臨床上可用來幫助患者的治療方法。因為有臨床試驗確立新的治療的效果，後人才能享有最先進的醫療服務與醫藥治療。參加臨床試驗的患者通常是最優先使用新療法的人，因此也最有機會較早從較好的療法中獲益。
臨床研究（clinical research）則僅具有觀察性質，通常是收集受試者的血液或之前切片的檢體進行研究，例如研究檢體的基因序列，可以確定癌症病患有哪些癌症相關基因的變異，進一步甚至可分析基因變異與藥物效果間的關聯。
臨床試驗通常包含以下步驟：
- 設計：在進行臨床試驗之前，研究者或試驗主持人會制定一個詳細的研究計劃，包括試驗的目標、參與者的篩選標準、試驗期間的控制條件和評估結果的方式。
- 招募參與者：研究者會招募符合特定條件的參與者，這些參與者通常會經過篩選，確保符合試驗的條件和目標。參與者在簽署受試者同意書（Informed consent form）後會開始接受治療，在試驗過程中不用負擔任何治療費用。受試者同意書之最主要的目的在於「知情同意」（Informed consent），也就是受試者是在完全了解該臨床試驗（包括試驗目的、可能的好處及風險等）才決定是否參與。在決定是否參加臨床試驗前，您應事先詳細閱讀受試者同意書，並且有權益詢問臨床試驗相關的任何問題。您若同意參與試驗並簽署了同意書之後，請留一份同意書影本在您身邊，以便日後參考。
- 實施試驗過程：在試驗開始時，參與者將按照試驗計劃接受特定的醫療措施或服用藥物，同時醫師或研究人員將收集相關的數據和信息。在試驗過程中會有專責的研究護士照顧參與者。
- 監測和評估：試驗期間，研究人員會密切監測參與者的健康狀況和試驗的進展情況，以確保試驗的安全性和有效性。有任何不舒服的副作用或突發狀況，可以隨時反映給醫師或研究護士。
- 數據分析：試驗結束後，研究人員將收集到的數據進行統計分析和解讀，以獲得關於醫療措施效果的數據和結論。
- 試驗執行: 在進行臨床試驗時，參與的醫師及相關執行人員必須遵守嚴格的倫理標準和法律規定，確保參與者的權益和安全，使之得到充分的保障。參與者在試驗過程中可隨時提出退出試驗的要求，唯退出後則無法再次加入原來的試驗。
- 結果和發現：研究人員會將試驗的結果和發現報告給相關的醫學界和監管機構，這些結果將有助於判斷新醫療措施是否安全有效且是否值得在臨床實踐中應用。
目前也有臨床試驗是使用新的藥物治療組合針對分化好或分化不好的神經內分泌癌，其中有兩個國內主持人自行發起的試驗，試驗由台灣癌症臨床研究合作組織 幫忙執行: 試驗編號為 T2221 (ClinicalTrials.gov:NCT05048901) 和 T2222 (ClinicalTrials.gov: NCT05385861)，在國內多家醫學中心皆可參加此試驗案。患者或家屬可向您的主治醫師表達參與臨床試驗的意願，您的醫師及相關研究護士會進一步幫您評估是否有合適的試驗。
（作者為台北榮民總醫院/腫瘤醫學部 姜乃榕醫師)
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